Мовалис взаимодействие с другими препаратами

Информация

Форма выпуска и состав препарата Мовалис

Суппозитории ректальные гладкие, желтовато-зеленого цвета, с углублением в основании.

Вспомогательные вещества: суппозиторная масса (суппоцир ВР), макрогола глицерилгидроксистеарат (полиэтиленгликоля глицерилгидроксистеарат), (cremophor RH40).

6 шт. — упаковки контурные (1) — пачки картонные.6 шт. — упаковки контурные (2) — пачки картонные.

Препарат представляет собой раствор желто-зеленого цвета для внутримышечных инъекций. В аптеки он поставляется в упаковке из глянцевого картона. Внутри находится блок контурных ячеек из прозрачного медицинского полимера высшей степени очистки.

Выпускает Movalis испанский фармацевтический концерн Boehringer Ingelheim. В отечественных аптеках встречается препарат немецкого и итальянского производства. В каждой упаковке 5 ампул по 1,5 мл. Мовалис – нестероидное лекарственное средство, производное эноловой кислоты.

Мовалис взаимодействие с другими препаратами

Действующее вещество – мелоксикам. В каждой ампуле препарата его содержание составляет 10 мг.

Вспомогательные компоненты инъекционного раствора:

  • бензоат натрия – вещество, оказывающее мощное угнетающее воздействие на патогенную микрофлору, включая синтезирующие афлатоксин (смертельно опасный поликетид) бактерии;
  • глицин – простейшая аминокислота алифатического типа, нейромедиатор;
  • меглюмин – низкомолекулярный индуктор синтезирования интерферона;
  • хлорид и гидроксид натрия – химические соединения с дезинтоксикационными свойствами;
  • полоксамер – блок-полимерная субстанция, способная в организме выполнять газотранспортную и гемодинамичекую функции, стабилизирует клеточные мембраны;
  • гликофурфурол – альдегид с антимикробными качествами;

Благодаря такому набору компонентов Movalis обладает широким спектром терапевтических эффектов. Содержащиеся в препарате натриевые соединения – эффективные осмотические диуретики, устраняющие отечность церебральных волокон и нормализующие артериальное давление.

Меглюмин применяют в составе комплексной терапии при гриппе, ОРЗ, герпетическом заражении. Обладает мощным противовоспалительным действием. Входящий в состав медикаментозного комплекса глицин отличается противотревожным, антидепрессивным, слабо выраженным седативным эффектами.

Мовалис – уколы (отзывы пациентов особо отмечают успокоительное действие препарата), обладающие антипсихотическими и ноотропными свойствами.

Мовалис взаимодействие с другими препаратами

Универсальное лечебное соединение полоксамер отличается следующими видами терапевтической деятельности:

  • реологической – способностью повышать физические характеристики крови;
  • сорбционной – улучшающей поглощение тканями питательных веществ;
  • диуретической – ускоряющей фильтрацию и выведение лишних жидкостей из организма;
  • кардиопротекторной – укрепляющей сердечную мышцу.Мовалис (Movalis) уколы. Отзывы пациентов, инструкция, аналоги, цена

Входящий в состав Мовалиса гликофурфурол – важное сырье для производства противомикробных препаратов и антисептических растворов. Он дополняет лечебное воздействие основного активного компонента лекарственного средства – мелоксикама, способного быстро снимать острый болевой синдром.

https://www.youtube.com/watch?v=1lbwv7qrhvQ

Таблетки от бледно-желтого до желтого цвета, круглые, одна сторона выпуклая со скошенным краем, на выпуклой стороне — логотип фирмы, на другой стороне — код и вогнутая риска; допускается шероховатость таблеток.

Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат — 15 мг, лактозы моногидрат — 23.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 102 мг, повидон К25 — 10.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 3.5 мг, кросповидон — 16.3 мг, магния стеарат — 1.7 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат — 30 мг, лактозы моногидрат — 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 87.3 мг, повидон К25 — 9 мг, кремния диоксид коллоидный — 3 мг, кросповидон — 14 мг, магния стеарат — 1.7 мг.

Фармакологические свойства

Movalis – нестероидный препарат, эффективный в отношении всех стандартных моделей воспалений костно-мышечных структур. Механизм терапевтического действия обусловлен способностью мелоксикама ингибировать различные физиологические процессы, замедлять либо полностью подавлять ферментативные реакции.

Основой активный компонент Мовалиса блокирует секрецию простагландинов, главных медиаторов воспалений. Мелоксикам приостанавливает синтез этих биохимических соединений, которые образуются в костно-мышечных волокнах способом ферментации некоторых жирных кислот.

Фармакологические свойства Мовалиса базируются на способности основного действующего вещества и вспомогательных компонентов избирательно подавлять выработку простагладинов в очаге воспаления. Мелоксикам ингибирует циклооксигеназы (ЦОГ) – ферменты, активно участвующие в синтезе биохимических провокаторов болевого синдрома.

Такой физиологический эффект обуславливает анальгезирующие, жаропонижающие, противовоспалительные свойства лекарственного средства. Механизм терапевтического действия Мовалиса связан с подавлением мелоксикамом регулирующей функции циклооксигеназы, отвечающей за биологическую трансформацию арахидоновой кислоты в простациклин и тромбоксан.

Фармакокинетика

Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7.5-15 мг при приеме внутрь.

Всасывание

Мелоксикам хорошо всасывается из ЖКТ, о чем свидетельствует высокая абсолютная биодоступность при приеме внутрь (89%).

При однократном приеме препарата средняя Cmax в плазме достигается в течение 5-6 ч. При многократном применении устойчивое состояние фармакокинетики достигается в срок от 3 до 5 дней. Диапазон различий между Cmax и Cmin препарата в период устойчивого состояния фармакокинетики после его приема 1 раз/сут относительно невелик и составляет 0.

Концентрации препарата после постоянного приема препарата в течение более 6 мес сходны с концентрациями, которые отмечаются после 2 нед. перорального приема в дозе 15 мг/сут. При приеме более 6 мес такие различия маловероятны.

Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата.

Распределение

Мелоксикам хорошо связывается с белками плазмы, особенно с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. Vd низкий, в среднем составляет 11 л. Межиндивидуальные различия составляют 30-40%.

Метаболизм

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы).

Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих соответственно 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выведение

Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний T1/2 составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Недостаточность функции печени, а также слабо или умеренно выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. При терминальной почечной недостаточности увеличение Vd может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7.5 мг.

У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период устойчивого состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов.

Во время исследования мелоксикама у детей была изучена фармакокинетика препарата в дозах, применявшихся из расчета 0.25 мг/кг. При сравнении показателей у детей разного возраста (2-6 лет, n=7 и 7-14 лет, n=11) установлена тенденция к более низкой Cmax (уменьшение на 34%) и AUC (уменьшение на 28%) у детей младшего возраста, а клиренс препарата (с поправкой на массу тела) у этой группы детей был более высоким.

Мовалис взаимодействие с другими препаратами

Основной активный компонент инъекционного раствора селективно ингибирует секрецию простагладинов, не накапливаясь в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и почек. Фармакодинамические свойства Мовалиса обусловлены более интенсивным подавляющим действием в отношении фермента ЦОГ-2, чем циклооксигеназы-1.

Это доказано при проведении клинических исследований препарата. В концентрации 7,5-15 мг мелоксикам активно подавляет секрецию простагландина Е2, которую стимулируют полисахаридные липиды. Ее контролирует изофермент ЦОГ-2.

В меньшей степени основное действующее вещество инъекционного препарата влияет на синтез тромбоксана, принимающего участие в свертывании крови, поскольку эта биохимическая реакция протекает под контролем ЦОГ-1.

Фармакокинетические характеристики Мовалиса обусловлены способностью мелоксикама быстро проникать в костно-мышечные ткани. Предельная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 5-6 ч. после инъекционного введения.

На способность к накоплению в очаге воспаления не влияет рацион или прием препаратов категории неорганических антацидов. Мелоксикам вступает в биохимическую связь с белковыми элементами крови. Он на 90% метаболизируется в печени, образуя 4 производные, которые не обладают значительной фармакологической активностью.

Мовалис – уколы, отзывы пациентов о которых свидетельствуют, что в большинстве случаев курсовой прием препарата не приводит к функциональным расстройствам внутренних органов. Полная биодоступность мелоксикама и вспомогательных компонентов при инъекционном введении наступает намного быстрее, чем при пероральном приеме.

Всасывание и распределение

Показано, что суппозитории биоэквивалентны таблеткам. Cmax препарата в плазме в период устойчивого состояния фармакокинетики достигается приблизительно через 5 ч после применения препарата. Диапазоны различий между Cmax и Cmin схожи для таблеток и суппозиториев.

Мелоксикам хорошо связывается с белками плазмы (с альбуминами — 99%). Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость; местные концентрации составляют примерно 50% от концентраций в плазме. Vd низкий, в среднем составляет 11 л. Индивидуальные колебания — 30-40%.

Метаболизм

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы).

Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выведение

МОВАЛИС: ДОЗИРОВКА

Ректальные суппозитории рекомендуется применять в дозе 7.5 мг 1 раз/сут. В более тяжелых случаях возможно назначение дозы 15 мг.

Т.к. риск возникновения побочных реакций зависит от величины дозы и длительности применения препарат следует принимать в течение как можно более короткого срока и в наименьшей эффективной дозе.

Мовалис взаимодействие с другими препаратами

Максимальная суммарная суточная доза препарата Мовалис® в виде суппозиториев, таблеток и инъекций составляет 15 мг.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата Мовалис® не должна превышать 7.5 мг.

У пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин) снижение дозы не требуется.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Специфических антидотов и антагонистов нет.

Мовалис (Movalis) уколы. Отзывы пациентов, инструкция, аналоги, цена

При остеоартрите суточная доза составляет 7.5, при необходимости дозу повышают до 15 мг/сут.

При ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите препарат назначают по 15 мг/сут, при достижении положительного терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.

У пациентов с повышенным риском побочных реакций рекомендуется начинать лечение с дозы 7.5 мг.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза препарата Мовалис® не должна превышать 7.5 мг/сут.

Для подростков максимальная доза составляет 0.25 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза — 15 мг.

Мовалис (Movalis) уколы. Отзывы пациентов, инструкция, аналоги, цена

Таблетки следует принимать во время еды, запивая водой или другой жидкостью.

Так как риск возникновения побочных реакций зависит от величины дозы и длительности применения следует применять препарат в течение возможно короткого срока в возможно низкой эффективной дозе.

Суммарная суточная доза препарата Мовалис® в виде таблеток, суппозиториев и инъекций не должна превышать 15 мг.

Антидот не известен. В случае передозировки препарата следует провести эвакуацию содержимого желудка и общую поддерживающую терапию. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Лекарственный препарат назначается исключительно взрослым и только при отсутствии абсолютных противопоказаний. В острой фазе заболевания возможен курсовой прием Мовалиса продолжительностью 3-4 дня.

Дозировки и периодичность инъекций рассчитывает лечащий врач. После подавления болевого синдрома и активного воспалительного процесса пациента переводят на таблетки, питьевую суспензию или ректальные свечи с аналогичным действующим веществом.

Внутримышечная инъекция начинает давать результат в течение 10 мин. после укола. Клинический эффект Мовалиса сохраняется на протяжении 6 ч. Стандартная суточная доза составляет 7,5-15 мг мелоксикама.

Она зависит от степени и клинических характеристик воспаления, силы болевых ощущений, другой симптоматики, общего состояния здоровья пациента. Точную дозировку врач определяет индивидуально.

Мовалис (Movalis) уколы. Отзывы пациентов, инструкция, аналоги, цена

Мовалис – уколы (отзывы пациентов гласят, что суточная доза в 15 мг хорошо переносится большинством людей) сильного анальгетического действия. Поэтому одной ампулы зачастую достаточно для купирования болевого синдрома и подавления воспалительного процесса.

При курсовом приеме препарата врач периодически оценивает состояние больного и в случае необходимости корректирует дозу или прерывает лечение. Для пациентов преклонного возраста и людей с повышенным риском развития побочных явлений рекомендованная суточная норма мелоксикама – 7,5 мг.

Способ применения:

  1. Ампулу вскрывают специальным медицинским резаком.Мовалис (Movalis) уколы. Отзывы пациентов, инструкция, аналоги, цена
  2. В одноразовый шприц набирают содержимое в соответствии с назначенной дозировкой.
  3. Место прокола дезинфицируют муравьиным спиртом или специальным антисептическим раствором.
  4. Препарат вводят медленно в верхнюю четверть ягодичной ткани.
  5. При курсовом лечении чередуют левую и правую сторону, чтобы избежать подкожной гематомы и не допустить застоя лекарства.

Перед инъекционной подачей противовоспалительного средства важно удостовериться в том, что острие иглы не направлено в мелкий сосуд.

При превышении максимальной суточной нормы препарата возможны негативные проявления, свойственные другим нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам.

Наиболее характерные признаки:

  • тошнота;
  • головокружения;
  • обморочное состояние;
  • кишечные кровотечения;
  • прострация.Мовалис (Movalis) уколы. Отзывы пациентов, инструкция, аналоги, цена

Мовалис – уколы, отзывы пациентов о передозировке которыми немногочисленны, как и данные клинических исследований. Антидот неизвестен, рекомендуется промывание желудка. Разложение и эвакуацию мелоксикама ускоряет Холестирамин – гиполипидемический препарат.

Противопоказания

Симптоматическое лечение:

  • остеоартрит (артроз,
  • дегенеративные заболевания суставов);
  • ревматоидный артрит;
  • анкилозирующий спондилит.
  • пациенты,
  • у которых ранее после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС отмечались симптомы бронхиальной астмы,
  • полипоз носа,
  • ангионевротический отек или крапивница;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения,
  • с перфорацией или недавно перенесенная;
  • обострение острых воспалительных заболеваний кишечника (болезнь Крона,
  • язвенный колит);
  • тяжелая недостаточность функции печени;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин,
  • без проведения гемодиализа);
  • активное желудочно-кишечное кровотечение,
  • недавно перенесенное цереброваскулярное кровотечение или диагностированные системные геморрагические заболевания;
  • тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточность;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • детский и подростковый возраст до 12 лет (за исключением применения при установленном диагнозе — ювенильный ревматоидный артрит);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата (существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС).

Не следует применять препарат для устранения послеоперационных болей (после операции коронарного шунтирования).

С осторожностью следует применять препарат у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным ОЦК, у пациентов пожилого возраста, пациентов с дегидратацией, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом или клинически выраженным заболеванием почек; на фоне лечения диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, при гиповолемии вследствие серьезного хирургического вмешательства, приводящие к гиповолемии; у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе.

Мовалис в уколах – средство быстрого купирования острого болевого синдрома. Препарат назначают для снятия симптоматики опорно-двигательных нарушений воспалительного генеза.

Его используют при следующих патологических деструкциях позвоночного столба:

  • поясничном и шейном остеохондрозе;

    Мовалис (Movalis) уколы. Отзывы пациентов, инструкция, аналоги, цена
    Мовалис уколы применяют для купирования боли при остеохондрозе!

  • сколиозе грудного отдела;
  • спондилите – дистрофическом заболевании, которое сопровождается острыми болями;
  • спондилоартрозе – воспалительном поражении фасеточного сочленения (капсулы, связок, хряща);
  • возрастном радикулите;
  • ишиасе – раздражении либо компрессионном ущемлении седалищного нерва;
  • люмбаго;
  • протрузии – выпячивании одного или нескольких межпозвоночных дисков;
  • грыже;
  • болезни Бехтерева – хроническом системном воспалении суставов;
  • остеопорозе – разрушении соединительных тканей;
  • переломах и травматических повреждениях скелета.

Уколы Movalis назначают в рамках комплексной симптоматической терапии в период обострения хронического ревматоидного артрита, его псориатической разновидности, при инфекционных заражениях суставов.

Лекарственное средство уменьшает болевые ощущения, скованность и малоподвижность при дегенеративных патологиях мышечных волокон. Эффективен Мовалис при коксартрозе и гонартрозе – деформирующих заболеваниях тазобедренного и коленного сустава соответственно.

Инъекционный препарат причисляется к категории сильнодействующих медикаментов. Поэтому имеет обширный перечень абсолютных клинических противопоказаний и ситуативных ограничений на применение.

К первым относятся:

  • эрозийно-язвенная болезнь желудка;
  • перфорационная деструкция кишечника;
  • патология Крона – тяжелый хронический гранулематозный энтерит иммуноопосредованного типа;
  • колиты различной этиологии;
  • цирроз, гепатит, другие поражения печени;
  • почечная недостаточность;
  • гематологические расстройства;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • сердечно-сосудистые патологии;
  • бронхиальная астма.Мовалис (Movalis) уколы. Отзывы пациентов, инструкция, аналоги, цена

Уколы Мовалис имеют большое количество временных ограничений на использование, обусловленных текущим физиологическим состоянием организма. Отзывы пациентов характеризуют препарат как средство первого выбора при острой необходимости купирования послеоперационных болей.

Инъекции Мовалиса не назначают в следующих случаях:

  • прохождение курса лечения ударными дозами антикоагулянтов;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • активная фаза хронических заболеваний крупных кровеносных артерий;
  • биологическая невосприимчивость компонентов препарата;
  • острые аллергические реакции на энолиевую кислоту и ее производные;

Медикамент принимают с крайней осторожностью и только после предварительной консультации с врачом при застойной сердечной недостаточности и ишемии, инфекции хеликобактер пилори.

К повышенному риску при применении препарата относятся:

  • сахарный диабет и другие эндокринные нарушения;
  • экстремально повышенное или пониженное содержание липидов и липопротеинов в крови;
  • длительный процесс терапии противовоспалительными медикаментами нестероидной категории;

Крайнюю осторожность нужно проявлять при использовании Мовалиса в отношении пожилых пациентов.

  • симптомы бронхиальной астмы,
  • полипоз носа,
  • ангионевротический отек или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в анамнезе;
  • язвенная болезнь/перфорация желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенная;
  • болезнь Крона или язвенный колит в фазе обострения;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ);
  • острое желудочно-кишечное кровотечение,
  • недавно перенесенное цереброваскулярное кровотечение или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
  • выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;
  • терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • детский возраст до 12 лет (за исключением применения при установленном диагнозе — ювенильный ревматоидный артрит);
  • повышенная чувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата (существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП).

С осторожностью:

  • заболевания ЖКТ в анамнезе;
  • застойная сердечная недостаточность;
  • почечная недостаточность;
  • ИБС;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • дислипидемия/гиперлипидемия;
  • сахарный диабет;
  • заболевания периферических артерий;
  • пожилой возраст;
  • длительное использование НПВП;
  • курение;
  • частое употребление алкоголя.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с мелоксикамом других ингибиторов синтеза простагландинов, в т.ч. ГКС и салицилатов (ацетилсалициловая кислота), увеличивается риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений вследствие синергизма действия. Совместное применение мелоксикама и других НПВП не рекомендуется.

При одновременном применении мелоксикама с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возможно увеличение риска желудочно-кишечных кровотечений.

Вследствие наличия сорбитола в составе Мовалиса совместный прием с натрия полистирен сульфонатом может вызывать риск развития некроза толстого кишечника с возможным смертельным исходом.

Антикоагулянты для приема внутрь, антиагреганты, гепарин для системного применения, тромболитические средства, ингибиторы обратного захвата серотонина при одновременном применении с Мовалисом повышают риск развития кровотечений вследствие ингибирования тромбоцитарной функции.

НПВП повышают концентрацию лития в плазме за счет снижения почечной экскреции лития. Рекомендуется мониторировать уровень лития в период назначения препарата Мовалис® при изменении дозы препаратов лития и их отмене.

НПВП могут уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, тем самым, повышая его концентрацию в плазме и гематологическую токсичность, фармакокинетика метотрексата при этом не меняется. В связи с этим одновременный прием Мовалиса и метотрексата в дозировке более 15 мг/неделя не рекомендуется.

Риск развития взаимодействия между НПВП и метотрексатом может иметь место и у пациентов, применяющих метотрексат в низких дозах, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Поэтому необходим постоянный контроль за числом клеток крови и за функцией почек. При совместном применении мелоксикама и метотрексата в течении 3 дней возрастает риск повышения токсичности последнего.

НПВП снижают эффективность внутриматочных контрацептивных устройств.

Применение НПВП на фоне приема диуретиков в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.

Антигипертензивные средства (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики), НПВП снижают эффект антигипертензивных средств, вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.

Совместное применение НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II усиливает эффект снижения клубочковой фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек это может привести к развитию острой почечной недостаточности.

Колестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению.

НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.

При использовании совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.

Нельзя исключить возможность взаимодействия с гипогликемическими препаратами для приема внутрь.

При одновременном применении антацидов, циметидина, дигоксина и фуросемида, значимого фармакокинетического взаимодействия выявлено не было.

Нельзя принимать Мовалис параллельно с другими препаратами, действие которых направлено на подавление активности простагладинов. Это увеличивает вероятность наступления ульцерогенного (побочного) действия в отношении органов ЖКТ.

Риск желудочных кровотечений и перфорации кишечника повышает одновременное применение нестероидных препаратов с противовоспалительными свойствами и антидепрессантов категории ингибиторов серотонина.

При комбинировании Мовалиса с литийсодержащими препаратами наблюдается уменьшение экскреции этого химического элемента и накопление его плазме крови. Нестероидные лекарства повышают гематологическую токсичность противоопухолевых медикаментов на основе метотрексата.

Замечено, что мелоксикам снижает эффективность внутриматочных противозачаточных приспособлений. Сочетание нестероидных медикаментов с мочегонными способно вызывать почечную недостаточность. Такие лекарственные средства ослабляют вазодилатирующее воздействие антигипертензивных препаратов.

Мелоксикам в комбинации с Циклоспорином усиливает токсическое влияние на почечный орган. Возможна непредсказуемая химическая реакция этого ингибитора простагладинов с ферментами печени и их субстратами, а также с пероральными таблетками, предназначенными для понижения содержания сахара в крови.

Другие ингибиторы синтеза простагландинов, в т.ч. ГКС и салицилаты (ацетилсалициловая кислота): при одновременном применении увеличивается риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений вследствие синергизма действия. Совместное применение мелоксикама и других НПВС не рекомендуется. Совместное применение ацетилсалициловой кислоты (1 г 3 раза/сут) и мелоксикама у здоровых добровольцев приводило к увеличению AUC (10%) и Cmax (24%) мелоксикама. Клиническое значение этого взаимодействия неизвестно.

Антикоагулянты для приема внутрь, антиагреганты, гепарин для системного применения, тромболитические средства, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина при одновременном применении с Мовалисом повышают риск развития кровотечений. В случае невозможности избежать одновременного применения этих препаратов, необходимо тщательное наблюдение за эффектами антикоагулянтов.

НПВС повышают концентрацию лития в плазме за счет снижения почечной экскреции лития. Концентрация лития в плазме может достигать токсических значений. Совместное применение лития и НПВС не рекомендуется. В случае необходимости такой комбинированной терапии следует контролировать концентрацию лития в плазме в начале лечения, при подборе дозы и отмене мелоксикама.

НПВС могут уменьшать канальцевую секрецию метотрексата и таким образом увеличивать концентрацию метотрексата в плазме. В связи с этим больным, получающим высокие дозы метотрексата (более 15 мг в неделю), одновременное применение НПВС не рекомендуется. Риск взаимодействия при одновременном применении метотрексата и НПВС возможен также у пациентов, получающих низкие дозы метотрексата, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.

При необходимости комбинированной терапии следует контролировать формулу крови и функцию почек. Необходимо соблюдать осторожность в случае, если НПВС и метотрексат применяются одновременно в течение 3 дней, т.к. концентрация метотрексата в плазме может повышаться и, как следствие, могут возникать токсические эффекты.

Ранее сообщалось о снижении эффективности внутриматочных контрацептивных средств при применении НПВС. Это наблюдение требует дальнейшего подтверждения.

Применение НПВС повышает риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием. У пациентов, получающих Мовалис® и диуретики, должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек.

НПВС снижают эффект антигипертензивных средств (например, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики), вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.

Совместное применение НПВС и антагонистов рецепторов ангиотензина II (также как и ингибиторов АПФ) усиливает эффект снижения гломерулярной фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек это может привести к развитию острой почечной недостаточности.

НПВС, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина. В случае проведения комбинированной терапии следует контролировать функцию почек.

Мелоксикам выводится из организма преимущественно путем печеночного метаболизма, около 2/3 количества препарата, подвергающегося метаболизму в печени, разрушается изоферментами CYP450 (основной путь метаболизма — изофермент CYP2С9, дополнительный — изофермент CYP3А4), около 1/3 метаболизируется другими системами, например, путем перекисного окисления.

При одновременном применении мелоксикама, циметидина, дигоксина или фуросемида значимого фармакокинетического взаимодействия выявлено не было.

Нельзя исключить возможность взаимодействия с пероральными гипогликемическими средствами.

Беременность и лактация

Мовалис® противопоказан во время беременности. Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на беременность и развитие плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на увеличение риска самопроизвольных абортов, пороков сердца и гастрошизиса у плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов во время беременности. Абсолютный риск развития пороков сердца увеличивался с менее 1% до 1.5%. Такой риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.

В III триместре беременности применение ингибиторов синтеза простагландинов может привести к следующим нарушениям у плода:

  • преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия вследствие токсического воздействия на сердечно-легочную систему;
  • дисфункция почек,
  • с дальнейшим развитием почечной недостаточности с уменьшением количества амниотической жидкости.

У матери во время родов может увеличиваться продолжительность кровотечения и снижаться сократительная способность матки, и как следствие, увеличиваться время родов. Антиагрегантный эффект может проявляться даже при применении низких доз.

Известно, что НПВС проникают в грудное молоко, поэтому Мовалис® не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Мовалис® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Как препарат, ингибирующий циклооксигеназу и синтез простагландинов, Мовалис® может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. В связи с этим у женщин, проходящих обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена Мовалиса.

Побочные действия

Применение некоторых нестероидных препаратов с анальгетическими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами способно вызывать различные сбои в организме и приводить к негативным последствиям для здоровья.

Особенно это касается высоких доз и продолжительного курсового лечения. Препарат не включают в клинико-терапевтические схемы пациентов, склонных к геморрагическому инсульту и инфаркту миокарда.

Система жизнедеятельности Негативные реакции инъекционном приеме Мовалиса
Кровеносная Анемия, снижение содержания в крови лейкоцитов и тромбоцитов.
Иммунитет Локальная или системная анафилаксия.
Сенсорный аппарат Вертиго, конъюнктивит, ухудшение зрения.
Нервная Временное нарушение ориентации в пространстве и координации движений, головокружение.Мовалис (Movalis) уколы. Отзывы пациентов, инструкция, аналоги, цена
Сердечно-сосудистая Повышение АТ, аритмия, ускоренный пульс.
Респираторная Спазм дыхательных путей у пациентов с непереносимостью производных ацетилсалициловой кислоты.
Желудочно-кишечный тракт Покалывания в брюшной полости, болевые ощущения в эпигастральной зоне, метеоризм, запор, диарея, рвотные позывы.
Кожная Ангионевротическая отечность, высыпка, зуд, эритема, повышенная чувствительность эпидермиса к солнечному ультрафиолету.
Мочевыделительная Расстройство функции мочеиспускания, изменение функциональных показателей почечного органа.

В некоторых случая наступает эмоциональная лабильность, сонливость, покраснения и уплотнения в месте инъекции.

Ниже описаны нежелательные явления, связь которых с применением препарата Мовалис®, расценивалась как возможная. Побочные эффекты, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, зарегистрированные при широком применении препарата, отмечены (*).

Со стороны системы кроветворения: изменение лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость, спутанность сознания*, дезориентация*, изменения настроения*.

Со стороны пищеварительной системы: перфорация ЖКТ, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, возможно со смертельным исходом, гастродуоденальные язвы, колит, гастрит*, эзофагит, стоматит, боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, запор, вздутие живота, отрыжка, транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина), гепатит*.

Аллергические реакции: ангионевротический отек*, реакции гиперчувствительности немедленного типа (в т.ч. анафилактические* и анафилактоидные*), токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, многоформная эритема*, буллезный дерматит*, кожная сыпь, крапивница, зуд.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.

Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, сердцебиение, чувство прилива крови к лицу, отеки.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность*, изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз, нефротический синдром*.

Со стороны органа зрения: конъюнктивит*, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения*.

Ниже описаны нежелательные явления, связь которых с применением препарата Мовалис®, расценивалась как возможная. Нежелательные явления, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, зарегистрированные при широком применении препарата, отмечены (*).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, перфорация ЖКТ, гастродуоденальная язва, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, колит, гастрит*, эзофагит, стоматит, боли в животе, диспепсия, диарея, рвота, запор, метеоризм, отрыжка, гепатит*, изменения функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз или билирубина). Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация ЖКТ могут приводить к летальному исходу.

Со стороны системы кроветворения: изменение лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Предрасполагающим фактором для возникновения цитопении является одновременное применение потенциально миелотоксических лекарственных средств, в частности метотрексата.

Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма (бронхоспазм) у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль, спутанность сознания*, дезориентация*, изменения настроения*.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, отеки, повышение АД, чувство прилива крови к лицу.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность*, изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в крови). При применении НПВС возможно нарушение мочевыделения, включая острую задержку мочи*.

Со стороны органов чувств: головокружение, шум в ушах, конъюнктивит*, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения*.

Сроки, условия продажи и хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Нестероидные препараты с противовоспалительными, анальгетическими и жаропонижающими свойствами отпускаются в аптеках исключительно при предъявлении заполненного врачом рецепта.

Срок годности Мовалиса – 3 года с даты изготовления. Хранить препарат необходимо в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре 10… 25°С. Вскрытые ампулы долгосрочному хранению не подлежат.

Особые указания

Пациенты с патологиями пищеварительной системы должны крайне осторожно принимать инъекционный Мовалис, желательно – в стационаре, под постоянным врачебным контролем. У них возможно развитие язвенного поражения желудка.

При приеме лекарственного средства у некоторых больных возникают тяжелые деструкции кожного покрова – эксфолиативный дерматит, токсический некролиз тканей медикаментозного генеза, другие. При появлении первых симптомов таких патологий курс противовоспалительной терапии следует прекратить.

При проведении комплексного лечения опорно-двигательных расстройств нужно контролировать состояние печени и почек, регулярно сдавая анализы крови и мочи, делая УЗИ внутренних органов. Тяжело переносят инъекции мелоксикама люди в состоянии физического истощения организма. Поэтому им назначают минимальные дозы, а терапию проводят под врачебным контролем.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе и у пациентов, получающих антикоагулянты. Пациенты, у которых отмечаются симптомы со стороны ЖКТ, должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения Мовалис® необходимо отменить.

Желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации, потенциально опасные для жизни пациента, могут возникать в ходе лечения в любое время, как при наличии симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.

Во время применения НПВС очень редко сообщалось о развитии серьезных аллергических реакций (некоторые из которых с летальным исходом), в т.ч. эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза. Наибольший риск развития этих реакций, по-видимому, отмечается в самом начале курса лечения, в большинстве случаев они начинались в течение первого месяца лечения.

При применении НПВС возможно повышение риска развития серьезных тромботических сердечно сосудистых заболеваний, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут приводить к летальному исходу. Этот риск может повышаться по мере увеличения длительности применения НПВП. Наибольший риск отмечается у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или при наличии факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, почечной недостаточности, у пациентов, находящихся на гемодиализе, доза препарата не должна превышать 7.5 мг.

В редких случаях НПВС могут вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, медуллярный почечный некроз или нефротический синдром.

При использовании препарата Мовалис® сообщалось об эпизодическом повышении уровня трансаминаз или других показателей функции печени в сыворотке крови. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мовалис® следует отменить и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

У пациентов с клинически стабильным циррозом печени снижение дозы препарата не требуется.

Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, поэтому таким пациентам требуется тщательное наблюдение. Необходима осторожность при лечении пациентов пожилого возраста, у которых выше вероятность нарушений функции почек, печени и сердца.

Применение НПВС совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, и оказывать влияние на натрийуретический эффект мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или артериальной гипертензии. Рекомендуется контролировать состояние пациентов, имеющих риск развития таких осложнений.

Мелоксикам, также как и другие НПВС, может маскировать симптомы инфекционного заболевания. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления. Для эффективного лечения Мовалис® следует применять в комбинации с препаратами для лечения инфекционных заболеваний.

Суппозитории не следует применять у пациентов с какими-либо воспалительными процессами прямой кишки или заднего прохода, или у пациентов с недавно отмечавшимся кровотечением из прямой кишки или заднего прохода.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных исследований в отношении влияния препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводилось. От этой деятельности следует воздерживаться пациентам с нарушениями зрения, пациентам, отмечающим сонливость или другие нарушения со стороны ЦНС.

Пациенты с заболеваниями ЖКТ должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения Мовалис® необходимо отменить.

Желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации могут возникать в ходе лечения в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.

Особое внимание следует уделять пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В таких случаях должен рассматриваться вопрос о прекращении применения Мовалиса.

Как и прочие НПВП, Мовалис®может повышать риск развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с выше указанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.

НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным ОЦК может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня.

В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пожилые пациенты, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.

Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также у них должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек.

В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.

Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, поэтому таким пациентам требуется тщательное наблюдение.

Мелоксикам, также как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Максимальная рекомендованная суточная доза таблеток 7.5 мг и 15 мг содержит 47 мг и 20 мг лактозы соответственно. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или нарушением абсорбции глюкозы/галактозы, не должны принимать этот препарат.

В случае одновременного применения антикоагулянтов для приема внутрь, тиклопидина, гепарина для системного применения, тромболитических средств необходимо тщательное наблюдение за эффектом антикоагулянтов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Упаковка препарата из 5 ампул в столичных аптеках стоит в среднем 564-969 руб. В Санкт-Петербурге аналогичная пачка обезболивающего средства обойдется чуть дешевле – примерно 515 руб. В регионах цены разнятся. В зависимости от близости к федеральному центру их разброс составляет 209-900 руб.

Лекарственное средство Мовалис – уколы широкого спектра терапевтического действия. Отзывы пациентов о их применении подчеркивают быстрый обезболивающий эффект, возможность моментально устранить воспаление и ломоту в суставах. Но огромное количество противопоказаний и побочных действий требует предельной осторожности при инъекционном использовании этого медикамента.

https://www.youtube.com/watch?v=tVU8z-EVov0

Оформление статьи: Владимир Великий

Оцените статью
relax-irkutsk.ru
Adblock detector