Дженерик – что это такое? Препараты-дженерики

Информация

Как создаются оригинальные препараты?

Создатели дженериков экономят на научных изысканиях, им не требуется оплачивать работу ученых и медиков, которые бы создавали новое средство долгие годы, совершенствовали его. А на этот процесс уходят не только деньги, но и время. Чтобы окупить свои расходы, известные бренды вынуждены выставлять высокий ценник на товар.

Таблетки-дженерики проще и дешевле. Производитель берет готовый рецепт и делает по нему лекарство, которое поставляет в аптеку, меняя в оригинальном наименовании несколько букв. Это лекарство уже не будет патентованным, производитель вкладывает в его изготовление минимум денег, поэтому цена для потребителя получается ниже.

Дженерик – что это такое, как действует? Рассмотрим на примере «Сиалиса». Поскольку главный активный компонент в аналоге и оригинале совпадает, то действие этих медикаментов идентично. Что касается ситуации в целом, то «Сиалис» аналогичен другим препаратам, разработанным для восстановления эрекции. При приеме через короткое время наблюдается расслабление гладкой мускулатуры полового органа. Становится активнее кровообращение, что провоцирует не только мощную эрекцию, но и сохраняющуюся на долгое время.

Индийские дженерики «Сиалиса» влияют на половые органы таким образом, что возрастает чувствительность, активизируются эрогенные зоны, и мужчина может наслаждаться оргазмом, испытывая новые, яркие, более сильные ощущения, чем были знакомы ему раньше. Навсегда уходят в прошлое проблемы несвоевременной эякуляции. Удлиняется время полового акта. Наслаждение от секса могут получать в большей степени оба партнера.

Задача создателей дженериков — сделать лекарства доступнее для тех, кому не по карману оригинальное средство. Копируют и сложнейшие в производстве препараты для людей с редкими заболеваниями, и популярные лекарства из числа аптечных бестселлеров. Низкие цены на дженерики выгодны и отдельным покупателям, и крупным закупщикам — например, организациям, которые в рамках государственных программ обеспечивают пациентов нужными лекарствами.

Дженерик – что это такое? Препараты-дженерики

Важно помнить, что дженерики — не подделка, поскольку их производители не пытаются выдать свое средство за оригинал. В частности, создатель копии не может дать ей название оригинального препарата: он либо разрабатывает свой бренд, либо использует международное непатентованное наименование (МНН), которое присваивают уникальному действующему веществу и признают во всем мире.

Да, их составы могут немного отличаться. Дело в том, что фирма-разработчик делится с другими производителями только формулой действующего вещества. О том, каким путем его получить, компания рассказывать не обязана, так что в составе дженерика может оказаться, например, небольшое количество примесей из-за разницы в способах производства.

Сохранить в тайне можно и данные о вспомогательных веществах в составе «упаковки» лекарства — например, наполнителя таблеток. Поэтому производитель копии создает собственный «коктейль» из веществ-помощников, которые доставят активное соединение к цели. Его состав может повлиять на эффект средства — возможны даже аллергические реакции (хотя это случается редко).

Сами производители объясняют это тем, что разработка нового средства требует огромных вложений: на создание одного лекарства уходит несколько миллиардов долларов. Дорого стоит и время работы специалистов, которые ищут формулу активного вещества, и использование техники, например суперкомпьютеров. Цикл разработки и проверки безопасности лекарства длится несколько лет и на любой стадии может закончиться провалом.

Но это не единственный фактор, влияющий на стоимость лекарств. Свою роль играет и политика фармкомпаний. Увы, иногда недобросовестные производители идут на уловки, чтобы сохранить высокие цены: например, платят потенциальным производителям дженерика в обмен на обещание отложить выпуск недорогого средства (эту практику называют pay for delay).

Ситуация усложняется, когда лекарства для пациента оплачивает страховщик — государство или частная компания. В таких случаях на цены влияет куда больше факторов и окончательная стоимость средства обычно выясняется только после долгих переговоров. Каждая из сторон — производитель, страховщик и посредники между ними — пытается не упустить выгоду, в итоге цены на лекарства продолжают расти.

Производители копий экономят на том, на что идут основные траты создателей оригинальных лекарств. Долгий процесс поиска нужного активного вещества, тщательные исследования его эффективности и безопасности — всё это уже проделала компания-разработчик. Благодаря низким ценам препараты-копии становятся все популярнее.

В российской аптеке дженерик в среднем обходится в три раза дешевле оригинала. Например, упаковка одного из самых продаваемых в стране препаратов — бета-адреноблокатора «Конкор» — стоит около 300 рублей (за 30 таблеток с 10 миллиграммами активного вещества), а российский дженерик можно купить за 100 рублей.

Как и во многих других вопросах, касающихся медицины, ответ таков: каждый случай индивидуален. О каком заболевании идет речь, долго ли нужно принимать лекарство, сколько денег получится на него потратить — всё это важно. Чтобы разобраться, подойдет ли конкретный препарат-копия именно вам, стоит посоветоваться с врачом, которому вы доверяете, и побольше узнать о производителе средства (например, есть ли у него сертификаты соответствия правилам производства лекарств). А вот выбирать препарат по отзывам в интернете или совету знакомых не стоит — то, что подошло другим, не обязательно окажется полезным для вас.

1. Синтез новых соединений, которые могут воздействовать на тот или иной орган, рецептор, фермент, и т.д.

2. Изучение этих соединений, цель которого – отбор лучших «кандидатов» — наиболее удачных и перспективных молекул.

По статистике только 1,2-2,5 % из них проходят на следующий «тур», то есть оказываются в рядах счастливчиков, с которыми будут работать дальше. Потом следует тур за туром, прямо как в телепередаче «Голос».

И в итоге до финиша  (до использования в практике) зачастую доходит только 1 молекула из 5 тысяч!

Дженерик – что это такое? Препараты-дженерики

3. Доклинические исследования нового соединения на животных на предмет его токсичности, канцерогенности, воздействия на будущее потомство и т.д.

Все это изучается аж на нескольких видах животных.

4. Клинические исследования на людях. Они проводятся тоже в несколько этапов.

Первый этап — на здоровых добровольцах: смотрят, как препарат взаимодействует с организмом, как быстро всасывается в кровь, где и на что распадается, как выводится и т.д., и т.п.

Второй этап  проводится на пациентах с соответствующим заболеванием в нетяжелой его форме.

Третий этап – на пациентах с различными вариантами течения этого заболевания.

И только после этого компания-производитель может претендовать на получение разрешения использования этого лекарственного средства в широкой медицинской практике.

Процесс создания нового лекарственного препарата невероятно долгий. От открытия молекулы до начала продаж проходит порядка 12-15 лет.

Порой, на него тратится до 1 миллиарда долларов!

Дженерик – что это такое? Препараты-дженерики

Когда лекарство начнет продаваться, компания все эти расходы включит в его цену. Нужно же ей вернуть свои деньги, потраченные на все-про-все! И это, на мой взгляд, вполне логично.

Когда препарат произведен, ему присваивается международное непатентованное название (МНН). Например, азитромицин.

Это название пишется на упаковке под торговым названием.

После этого производитель придумывает ему брендовое название и регистрирует его в соответствующих органах наподобие того, как в Загсе регистрируют новорожденного.  В нашем примере, это будет Сумамед (МНН -азитромицин).

И на него выдается патент, который действует 15-20 лет.

Оригинальные препараты и дженерики

Но работа над новинкой фармацевтического рынка на этом не заканчивается. Теперь в дело включаются маркетологи. Они изучают, как действует этот препарат на пациентов различного возраста, как он ведет себя в разнообразных клинических ситуациях.

Маркетологи изучают поступающую к ним от больных и врачей информацию, которую те оставляют на сайтах, форумах или высказывают на горячей линии.  И затем инструкция к препарату корректируется. Вот почему иногда мы видим в ней  изменения.

Представьте себе, что одно лекарство, прежде, чем попасть на полки аптек и показать себя миру, проходит очень сложный и долгий путь (а это иногда десяток лет). Фактически, оригинальная таблетка (патентованная) – это изобретение фармацевтической компании, за которым стоят лучшие умы из области химии, фармакологии, медицины.

Компания потратила деньги, вложила человеческий ресурс, чтобы вывести ту самую патентованную формулу препарата. Кроме того, мало сделать открытие. За этим следуют синтезирование препарата, лабораторные исследования и тесты, испытания средства – в этом процессе задействовано большое количество людей, тысячи отбракованных молекул нового вещества и база технологических ресурсов.

Этот процесс сам по себе не бывает дешевым. Финалом в этой цепочке становится патент, позволяющий фармкомпании единолично выпускать медикамент в течение многих лет. Как правило, чтобы окупить вложенные затраты и извлечь прибыль, срок патентной защиты в зависимости от страны-изготовителя варьируется от нескольких лет, до десятков!

  • высокая степень очистки компонентов лекарства,
  • применение дополнительных добавок, повышающих эффективность лекарства и влияющих на длительность воздействия
  • достаточная исследовательская база, в том числе по выявлению побочных эффектов
  • отсутствие непредсказуемого результата после употребления лекарственного средства

Что такое препараты-дженерики?

Дженерики — это лекарства, которые воспроизводят уже созданные ранее препараты. Их начинают выпускать, когда заканчивается действие патента на лекарство-оригинал. Обычно этот срок — около 20 лет, затем компания-разработчик обязана раскрыть формулу уникального действующего вещества. После этого препараты на его основе могут выпускать и другие производители.

эти средства воспроизводят не «малые молекулы» (то есть химические соединения сравнительно небольшой молекулярный массы), а крупные — скажем, некоторые белки. Их создают с помощью специально подготовленных клеток: этот процесс куда сложнее получения малой молекулы, и считать биопрепараты точными копиями нельзя.

По закону ли?

Читая о таких препаратах, как дженерики, отзывы, кажется, что можно доверять этим лекарствам. Но закрадываются сомнения: а не подделка ли это? Если прибегать к точным терминам, то можно назвать лекарства этой группы именно так. Тем не менее они совершенно легальны и действительно качественны. При этом оригинальные производители недолюбливают компании, изготавливающие дженерики, и это неудивительно, ведь такие «подделки» существенно сокращают их прибыли.

Избегайте подделок

Некоторые считают, что эти два понятия абсолютно идентичны, но это не так. Копии лекарственных препаратов производятся без лицензионных прав. Это можно сравнить с пиратскими копиями видеофильмов. Такие препараты могут начинать производить другие предприятия, не дожидаясь окончания срока лицензии основного производителя, при этом даже не меняя названия.

Подделка на рынке очень частый гость. Она дешевле основного препарата, так как действующее вещество заменено более дешевым. Соответственно, эффективность таких лекарств очень сомнительна. Существует большой риск осложнений и обострений заболевания. Производство таких средств уголовно наказуемо. Следует во избежание приобретения подделок покупать лекарственные препараты только в специализированных аптеках, которые имеют лицензии и работают непосредственно с производителями.

Из сказанного выше понятно, что дженерик – это не копия и не подделка. А в чем отличие дженерика от оригинала?

Дженерик – что это такое? Препараты-дженерики

Существуют оригинальные дженерики и поддельные препараты. Необходимо уметь отличать эти две группы, чтобы не оказаться в неприятной ситуации. Дженерики можно сравнить с пиратскими фильмами – они идентичны дорогим лекарствам, но производятся под другим именем. Иногда возможны незначительные изменения в составе, но не меняется главное активное вещество.

А вот подделка – это лекарство, в котором производитель подменил главное вещество на дешевый состав. Есть шанс, что там вообще не лекарство, а некий нейтральный компонент, например, мел. Препараты-дженерики в нашей стране занимают до 95% аптечных полок, в Канаде им принадлежит 64% рынка, их выбирает половина французских покупателей, до 30% – японских и до 15% – американцев.

Ниже представлены некоторые известные препараты и их дженерики, позволяющие сэкономить на самых важных лекарствах, которые должны быть в каждом доме.

Оригинальный препарат

Дженерик

«Аспирин Упса»

ацетилсалициловая кислота

«Но-шпа»

«Дротаверин»

«Лазолван»

«Амброксол»

«Бепантен»

«Декспантенол»

«Ноотропил»

«Пирацетам»

«Дифлюкан»

«Флуконазол»

«Виагра»

«Силденафил»

«Флюкостат»

«Флуконазол»

«Иммунал»

экстракт эхинацеи

«Зовиракс»

«Ацикловир»

Дженерик или оригинал?

  1. Дженерик – это препарат, который не проходит сравнительных исследований с оригиналом.
  2. Проводится только проверка соответствия на скорость и степень всасываемости в организм дженерика в сравнении с оригиналом.
  3. Не изучается безопасность препарата.
  4. Дженерик отличается составом вспомогательных веществ.
    препараты дженерики

В последнее время и сами фирмы-производители, не продлевая патент, производят препараты-дженерики.При их производстве затрачивается уже гораздо меньше денежных средств. В этом случае положительным является тот факт, что дженерики и оригинальные препараты производятся на том же оборудовании и под контролем компании-производителя.

Дешевые дженерики могут оказать существенную помощь в лечении многих заболеваний.Зачем приобретатьдорогой «Панадол», если можно купить копеечный «Парацетамол»? Эффект будет практически одинаковый.

Изучая вопрос о том, какие существуют дженерики лекарств, список можно составить достаточно длинный, но очень важно для наглядности сравнить стоимость этих препаратов. Порой, отправляясь в аптеку, мы идем на поводу у провизора и приобретаем дорогое лекарство. А если знать, чем можно его заменить, то в некоторых случаях не придется выкладывать лишние деньги.

  • количество и выраженность побочных эффектов;
  • противопоказания;
  • риск возникновения аллергии;
  • быстроту, интенсивность действия.

Даже если дженерики и оригинальные препараты полностью совпадают по составу и концентрации компонентов, они могут отличаться степенью очистки. Некоторые недобросовестные производители закупают дешевое низкокачественное сырье для выпуска синонимов. Это существенно снижает конечную стоимость медикаментов, но негативно сказывается на их свойствах.

У препаратов есть торговые, уникальные наименования, и МНН – Международные непатентованные названия. Первые используются только для оригинальных медикаментов, вторые – дженерики дорогих лекарств. У каждого из них тоже могут быть собственные аналоги, но действующее вещество всегда одно. Ниже представлены обширные списки (по алфавиту) самых востребованных фармакологических средств с их синонимами.

«Сиалис»

Применение «Сиалиса» оставляет в прошлом эректильную дисфункцию, психологические проблемы, неуверенность в себе, неспособность построить нормальные отношения с представительницами прекрасного пола.

«Сиалис» был создан мужчинами и для мужчин, поэтому лекарство отличается:

  • длительностью результата;
  • быстрым наступлением эффекта;
  • отсутствием привыкания;
  • безвредностью для человеческого организма.

Эффективность дженериков

Многие сталкивались с таким понятием, как дженерик. Что это такое? Например, при выборе аналога «Сиалиса» эффект будет таким же, как при использовании оригинального лекарства. При относительно невысокой цене (разница с оригиналом существенная) сила воздействия на человеческий организм будет ничем не хуже, чем при использовании аналога.

Обратите внимание, что у препарата практически нет противопоказаний. Очень редко фиксируются проявления побочных эффектов. Применение медикамента возможно в любом возрасте, поэтому проблемы с эрекций перестали быть бедой людей молодых и тех, кто постарше. Несомненно, социальный статус тоже больше не играет роли, ведь лучший дженерик можно купить за небольшие деньги. Позволить себе такой может практически любой мужчина.

Если с оригинальным средством всё предельно ясно и разработчик доказал его результативность тем, что он вообще первым попал на полки аптек, то к дженерикам есть вопросы. И вот почему:

  • Потому, что на рынке есть те дженерики, производители которых взяли лишь патентованную формулу и доказали биоэквивалентность дженерика (точно такая же концентрация активного ингредиента, скорость всасывания и выведения). В данном случае и степень очистки медикамента и перечень добавок, технология изготовления могут сыграть злую шутку с тем, кто покупает такой препарат. Эффективность его может быть снижена в разы и, как следствие, побочные эффекты могут быть непредсказуемыми. Цена: низкая
  • Потому, что на рынке есть такие аналоги, которые прошли через все ступени своего рождения наравне с оригиналом. То есть кроме того, что компания взяла запатентованную формулу и доказала биоэквивалентность своего детища (точно такая же концентрация активного вещества в крови после приёма, как после патентованного препарата), она ещё и потратилась на исследования эффективности и безопасности его для человека, на технологический процесс синтеза лекарства, доказала фармацевтическую эквивалентность (идентичность наполнителей и красителей в оригинальном и дженериковом медикаментах и терапевтическую эквивалентность ( одинаковое лекарственное действие обоих средств). Цена: чуть менее или наравне с оригиналом. Очень часто компания-разработчик не продлевает действие патента на оригинальный медикамент и сама начинает изготовление дженериков. Это хорошо тем, что аналогичное лекарственное средство производится на том же оборудовании и теми же путями, но без дополнительных затрат на исследования. Нельзя говорить и о том, что дженерик –  плохая или менее качественная вещь. Существуют фармкомпании, которые специализируются исключительно на дженериках и делают это очень качественно.

Если производитель ответственно подходит к производству аналогов дорогостоящих лекарств, то по эффективности они практически не уступают оригинальным препаратам. В своем составе они имеют то же самое действующее вещество. Большинство фирм-производителей лекарственных средств занимаются попутно и выпуском дженериков.

Чтобы получить разрешение на поступление в продажу того или иного аналога, производителю необходимо доказать биоэквивалентность дженерика по отношению к дорогостоящему аналогу.

Дженерик – что это такое? Препараты-дженерики

Производители инвестируют некоторую часть своей прибыли в исследовательскую деятельность, чтобы повысить качество, безопасность и эффективность препаратов. Это дает основание полагать, что качественные дженерики могут быть такими же эффективными и безопасными, как и их аналоги.

Всемирная организация здавоохранения (ВОЗ) установила порядок этой процедуры. Согласно ему, должны проверяться 3 вида эквивалентности копии оригиналу:

  1. Фармацевтическая эквивалентность.
  2. Биоэквивалентность.
  3. Терапевтическая эквивалентность.

Фармацевтическая эквивалентность означает ту же лекарственную форму, те же активные ингредиенты, ту же концентрацию активных веществ, что и в оригинале.

Биоэквивалентность означает степень и скорость всасывания лекарства, время достижения и уровень максимальной концентрации в крови, характер распределения в тканях и жидкостях организма, тип и скорость выведения из организма.

Терапевтическая эквивалентность означает такую же эффективность и безопасность дженерика, что и  оригинала.

Если вы – посетитель аптеки,  мои советы для вас будут такими:

  1. По возможности покупайте оригинал. сотрудник аптеки вам его назовет.
  2. Если такой возможности нет, приобретайте препарат известной компании, которая выпускает качественные дженерики. Вот небольшой список таких компаний:
  • KRKA,
  • Гедеон Рихтер,
  • Гексал,
  • Эгис,
  • Лек,
  • Тэва,
  • Зентива.

Если врач называет вам МНН препарата, а не его торговое название, спросите его, а какой препарат он купил бы для себя и своих близких?

  1. Не стремитесь приобретать лекарство по самой низкой цене.

-Эффективность и безопасность этого препарата (оригинала) доказана многочисленными исследованиями. А как поведет в вашем организме этот препарат (дженерик), неизвестно.

Дженерик – что это такое? Препараты-дженерики

Ну, а если к вам зайдет медпред с очередным дженериком, выясняйте, а доказаны ли все три вида его эквивалентности с оригиналом? Где подтверждения этому?

На этом заканчиваю.

В заключение я хочу вам сказать, что лично для себя и своих близких я покупаю только оригиналы, потому что Я У СЕБЯ ОДНА.

И ЗДОРОВЬЕ У МЕНЯ ОДНО. И ЖИЗНЬ У МЕНЯ ОДНА. И КАЖДЫЙ ОРГАН МНЕ ДОРОГ, ПОТОМУ ЧТО ОН МОЙ, РОДНОЙ.

Вот так.

Мне очень интересно, друзья, что вы обо всем этом думаете?

Как объясняете разницу между оригиналом и копией?

Может, у вас есть своя дежурная фраза, которая всегда «работает»?

Поделитесь!

Только не говорите, что у людей на оригинальный препарат нет денег.

Выйдите на улицу и посчитайте количество пробегающих мимо отечественных автомобилей. Посмотрите, есть ли свободные для парковки места в вашем дворе.

А в пятницу вечером сходите в супермаркет и понаблюдайте, что берет народ: водка, пиво, закусон. Причем, эти напитки льются рекой.

И еще каждый второй покупает официально разрешенную к продаже наркоту… Я имею ввиду сигареты.

А это — деньги «в дым», между прочим.

И на убийство себя, любимого и своих близких, поскольку уже тысячу раз доказано, что пассивное курение вреднее активного. Курильщики курят сигареты с фильтром, а вдыхающие табачный дым такого фильтра не имеют.

Жестко? Но может хоть кто-то задумается…

Полагаю, эта информация будет интересна многим вашим друзьям и близким.  Так что вы можете поделиться с ними ссылкой на эту статью, если нажмете на кнопки соц. сетей, которые видите ниже.

До новой встречи на блоге!

С любовью к вам, Марина Кузнецова

Какие проверки проходят дженерики?

В отличие от лекарства-оригинала дженерику не нужно проходить полный цикл клинических исследований. Создатели оригинала уже доказали, что их препарат работает и не вредит пациентам. Согласно требованиям ВОЗ, чтобы выпустить на рынок копию, нужно провести лишь три типа исследований: подтвердить, что лекарство выполнено в той же лекарственной форме (например, таблетки);

Это значит, что аналог поступает в организм тем же путем, что и оригинал (например, проглатывается), и усваивается так же, как он. Если дженерик всасывается с той же скоростью, за то же время достигает максимальной концентрации в крови, так же распределяется в тканях тела и выводится так же быстро, как оригинал, — этого вполне достаточно.

Как понять, можно ли доверять производителю дженерика?

Копия лекарства проходит куда меньше проверок, чем оригинал, поэтому ориентироваться можно в основном на репутацию ее производителя. Есть общепринятые стандарты производства лекарств — стоит узнать, соблюдает ли их производитель препарата, который вы собираетесь купить. Один из таких основных стандартов — GMP (Good Manufacturing Practice, «Надлежащая производственная практика»), свод правил, регламентирующих условия производства и контроль качества.

Если у предприятия есть сертификат соответствия GMP, ему с большой вероятностью можно доверять. Проверить, есть ли у компании такой сертификат, можно на ее сайте или в реестре Министерства промышленности и торговли РФ. Название фирмы-производителя можно узнать в онлайн-базах данных: государственной ГРЛС или коммерческой РЛС.

Дженерик – что это такое? Препараты-дженерики

На чем это работает?

На примере «Сиалиса» можно посмотреть, из чего изготовлены дженерики. Список компонентов всегда начинается с главного активного вещества. В нашем случае это тадалафил. Этот компонент был разработан для улучшения кровообращения в половых органах и расслабления гладкой мускулатуры мужского полового члена.

Тадалафил совершенно безопасен для человека. Он не становится причиной привыкания. В качестве вспомогательных компонентов в дженерике присутствуют:

  • целлюлоза;
  • лактоза;
  • стеарат магния.

Допускается использовать дженерики «Виагры» при приеме алкогольных напитков (до 100 мл). Можно компоновать лекарство с витаминными добавками и биологически активными препаратами.

Дженерики «Виагры» незаменимы для тех людей, которые регулярно страдают от проблем с эрекцией. Статистика показывает, что эректильная дисфункция в большинстве случаев вызвана состоянием сосудов половой системы. При приеме медикамента существенно усиливается приток крови к половому мужскому члену, благодаря чему быстро возникает эрекция. Важно отметить, что такая реакция не является принудительной, она абсолютно естественна, а поэтому для здоровья не несет опасности.

Дженерик – что это такое? Препараты-дженерики

Главный компонент «Виагры» активизируется, когда организм переживает сексуальное возбуждение. Когда половой акт подошел к своему пику и произошла эякуляция, половой член расслабляется – все происходит точно так же, как и при нормальном интимном взаимодействии. Эффект от приема лекарственного средства проявляется в ходе естественного влечения. Медикамент влияет на природные механизмы.

Почему врачи назначают дженерики?

Конечно, каждый врач назначает лекарства, учитывая конкретную ситуацию и опираясь на собственный опыт. Кто-то избегает лекарств-аналогов, кто-то не видит в них ничего плохого. Но если оригинал пациенту не по карману, то недорогой дженерик — это порой единственный способ обеспечить человека нужным лекарством.

Поэтому во многих странах врачам рекомендуют спрашивать пациента об уровне его доходов: это помогает построить схему лечения с учетом достатка, в том числе подобрать доступные препараты. Это работает и в обратную сторону: если вы думаете, что нужные лекарства могут оказаться слишком дорогими, стоит заранее спросить своего врача о возможных альтернативах и о том, можно ли в вашей ситуации заменить оригинал на определенный дженерик.

«Левитра»

Этот препарат зарекомендовал себя как исключительно эффективный. Распространена практика применения его при эректильной дисфункции. Когда необходимо продлить эрекцию, или по различным причинам мужчина не может добиться ее, ему поможет именно дженерик «Левитра». Компоненты этого медикамента действуют очень быстро и показывают свою эффективность вне зависимости от возраста пациента.

Кому не стоит пользоваться аналогами?

Прежде чем отправляться в аптеку за более дешевым лекарством, необходимо иметь о нем хоть какую-то информацию. Зная, что такое дженерик, вы можете, проконсультировавшись с доктором, подобрать наиболее подходящий вариант. Несколько советов для тех, кто решил воспользоваться дженериками.

  1. Приобретайте лекарственные препараты в аптеках, которые имеют лицензии и грамотных фармацевтов. Они дадут нужную консультацию, и риск, что вы купите подделку, будет минимальным.
  2. Вместе с лекарственным средством в упаковке должна быть инструкция. Бумага должна быть качественной, шрифт – четким, обязательно должны быть указаны адресные данные производителя с указанием контактных телефонов.
  3. Обращайте внимание на производителя и страну-изготовителя.
  4. При любом заболевании, приобретая препарат, который является аналогом выписанного врачом, проконсультируйтесь лучше еще раз со специалистом. От этого может зависеть ваше здоровье.

Если вы все же решили воспользоваться дженериком, внимательно изучите пункт выше – “Лекарства-дженерики: таблица”.

Рассмотрим положительные стороны дженериков, а их немало. Это:

  • Низкие цены.
  • Они дают возможность лечиться и малообеспеченным слоям населения.
  • Современные дженерики производят хорошего качества.
  • Они расширяют возможности в лечении как для врача, так и для пациента. Эти препараты не уступают по эффективности оригинальным, если вам не попалась подделка.

Если производитель соблюдает все правила производства и проводит все нужные тесты, дженерик можно считать таким же безопасным, как оригинал. Но иногда это правило, увы, не работает, например при некоторых тяжелых заболеваниях. Часто это касается случаев, когда пациент принимает большие дозы нескольких разных препаратов одновременно — их эффекты могут непредсказуемо накладываться друг на друга. Дженерики только добавляют неизвестных в это уравнение, поскольку состав вспомогательных веществ у них может оказаться не таким, как у оригинала.

С такой ситуацией в конце 2019 года столкнулись многие россияне с диагнозом «муковисцидоз» — наследственным заболеванием, поражающим легкие и другие органы. Тогда несколько иностранных фармкомпаний решили увести с российского рынка ряд антибиотиков, потому что ввозить их в нашу страну становилось всё менее выгодно — массовые закупщики чаще выбирали недорогие аналоги.

По словам самих пациентов и их представителей, некоторые антибиотики-дженерики действуют на них хуже, чем оригинальные лекарства. Иногда они недостаточно эффективны, иногда вызывают тяжелые побочные явления. Вероятно, это связано как раз с наложением эффектов препаратов, которые нужно принимать в максимальных дозах. Поэтому так важно, чтобы люди с тяжелыми заболеваниями, в том числе редкими, могли получить именно те лекарства, которые им нужны.

Это не значит, что при тяжелых заболеваниях нужно отказываться от дженериков полностью — всё зависит от реакции конкретного пациента. К тому же при некоторых болезнях дешевые аналоги лекарств — по сути, единственный возможный вариант. Дело снова в цене препаратов. Например, в России годовой курс определенных дженериков для пациента с ВИЧ-инфекцией стоит около 16 тысяч рублей, а оригинальные препараты обойдутся в 240 тысяч — эти цифры приводит Игорь Пчелин, глава благотворительного фонда борьбы со СПИДом «Шаги».

Есть и более дорогие схемы лечения — без дженериков они были бы недоступны большинству тех, кто в них нуждается. Такова ситуация с препаратами прямого противовирусного действия для терапии гепатита C, которые регулярно входят в списки самых дорогих лекарств в мире. В 2017 году 12-недельный курс одного из них, софосбувира, стоил более 705 тысяч рублей — производители дженериков предложили снизить цену до 50–70 тысяч.

Дженерик – что это такое? Препараты-дженерики

Генерическая замена лекарственных препаратов – это важное решение, желательно, чтобы его принимал доктор. Не все синонимы производят эффект, полностью аналогичный оригиналу. В некоторых случаях дженерик может хуже переноситься, вызывать аллергические реакции и неприятные побочные эффекты. Избежать таких последствий поможет правильный подход при выборе заменителя.

Лучшие дженерики

Качественные генерические препараты не могут стоить очень дешево. Их цена часто ниже оригинала, но незначительно, потому что в хорошем дженерике используется сырье высокой очистки.

Есть ли разница?

Прежде чем покупать дженерик «Левитры», внимательно изучите упаковку предлагаемого вам средства. В том случае препарат заслуживает доверия, когда главное активное вещество в нем полностью совпадает с тем, которое использует производитель оригинального медикамента.

Если установлено, что средство идентично, можете брать, не сомневаясь. Дженерики «Левитры» изготавливают на прошедших лицензию фабриках под контролем высококвалифицированных специалистов. Можно не сомневаться в качестве заинтересовавшего вас медикамента. Но избегайте сомнительных точек продаж, нелегальных и нелицензированных.

Какие еще проблемы могут быть с дженериками?

Сложности могут быть связаны не только с особенностями редких заболеваний — иногда проблема в самом препарате. Виноваты попытки сэкономить на сырье, вспомогательных веществах или нарушения правил производства лекарств (например, стандартов GMP). Такие ситуации порой возникают, когда дженерик производится за пределами страны-закупщика: ее контролирующим органам трудно отслеживать, как на предприятии соблюдают стандарты качества.

Подобный случай произошел, когда органы здравоохранения США заказали дженерики препаратов, необходимых при ВИЧ, у индийской компании Ranbaxy Laboratories. Благодаря одному из сотрудников фирмы выяснилось, что она фальсифицировала отчеты и результаты исследований. Затем представитель Ranbaxy заявил американскому аудитору:

Дженерик – что это такое? Препараты-дженерики

«Это не в индийской культуре — записывать данные, проводя эксперименты». Разумеется, эти слова говорят о позиции конкретного человека, а не об индийской фармацевтике в целом: Индия — крупнейший производитель дженериков в мире, и ко множеству выпущенных там препаратов у врачей и пациентов нет никаких претензий. Такие эпизоды-исключения лишь показывают, как важны международные стандарты качества.

Еще одна проблема связана с особенностями регистрации дженериков: это недостаток исследований и тестов перед выпуском в продажу. Например, производитель проверяет препарат на биоэквивалентность, но куда меньше внимания уделяет тестам фармацевтического качества лекарства. А ведь именно эти исследования обеспечивают уверенность в том, что средство-копия содержит то же действующее вещество в том же количестве.

Пример 1.

Дженерические антибиотики могут привести к переходу болезни в хроническую форму, возникновению резистентности (устойчивости) бактерий, вирусов, грибов к антимикробным препаратам, росту числа инвалидов и смертности.

Пример 2.

При переводе больных с оригинального противоэпилептического препарата на дженерик у 67,8% больных наблюдалось возобновление судорожных припадков.

Пример 3.

Дженерик – что это такое? Препараты-дженерики

В одном кардиологическом журнале описано 32 случая развития рецидива аритмии при замене оригинального амиодарона его дженериком.

Пример 4.

Очень показательно еще одно исследование.

Препарат

Средняя доза для достижения целевого АД

Ренитек (оригинал)

12 мг

Энап

15 мг

Энам

36,6 мг

Конечно, не всегда дженерик имеет плохое качество. Есть компании, которые честно проходят все проверки. Но хорошие копии, к сожалению, можно пересчитать по пальцам.

На чем это работает?

Наконец, дженерики «Виагры» – вот самые востребованные на современном рынке препараты для мужской потенции. Так получилось, что разработанное компании Pfizer лекарство оказалось наиболее популярным, эффективным и результативным, что и было оценено мужчинами, сомневающимися в своей половой силе. За долгие годы лекарственное средство показало себя эффективным, полезным, совершенно безопасным и не вызывающим привыкания.

Для всех и каждого

Найдется ли такой человек в нашем обществе, который ни разу не слышал слово «виагра»? Пожалуй, таковых нет – разве что совсем маленькие дети. Дженерик этого медикамента производят индийские фармацевтические заводы. Популярность разработанного относительно недавно препарата доказывает его эффективность. Нельзя не упомянуть еще одно преимущество медикамента – стоит оно более чем доступно.

Ключевые положительные особенности:

  • быстрота реакции;
  • длительность оргазма;
  • сила ощущений при сексе;
  • возможность повторного полового контакта без временного промежутка.

Обусловлено все это главным действующим веществом «Виагры», называемым силденафилом. Изобретенный несколько десятилетий назад, препарат оказался отличным методом устранения проблем с наличием возбуждения и длительностью эрекции.

Как производятся и применяются дженерики в России?

Популярность лекарств-копий в России растет, как и во всем мире. В 2018 году дженерики составили 86% проданных в стране упаковок лекарств. Многие из этих лекарств производятся в России, и со временем доля отечественных средств будет расти. Это связано не только со спросом, но и с законопроектом о «принудительном лицензировании» лекарств, который сейчас рассматривается.

Дженерик – что это такое? Препараты-дженерики

Если закон будет принят, он позволит российским фармпроизводителям выпускать дженерики иностранных лекарств еще до окончания срока действия патента, не сообщая заранее об этом компании-разработчику (затем она, согласно законопроекту, получит материальную компенсацию). Однако производители смогут делать это лишь «в случае крайней необходимости, связанной с обеспечением обороны и безопасности государства, охраной жизни и здоровья граждан», но какие именно ситуации имеются в виду, не уточняется.

Как принимать?

В продаже дженерики «Виагры» представлены в виде небольших таблеток. Принимают их внутрь, ориентируясь по времени так, чтобы между моментом проглатывания и началом полового акта был хотя бы час свободного времени. За один раз нельзя принимать более 100 мг. В некоторых случаях максимально возможную для разового приема дозу понижают до 25 мг.

Когда можно и нельзя?

Смело можно выбирать «Виагру», если человек знает свои проблемы с эрекцией. Препарат эффективен при широком спектре расстройств в области половых отношений. Он помогает и при психогенных причинах эректильной дисфункции, и при органических. Безусловно, можно его выбирать, если человек страдает комплексом и тех и других. «Виагра» хорошо помогает при импотенции. Можно применять ее в качестве эффективного лекарственного средства при легочной гипертензии.

А вот не рекомендовано использовать дженерики «Виагры» в том случае, когда была выявлена повышенная чувствительность к одному или нескольким компонентам лекарственного средства. Недопустимо комбинировать прием «Виагры» с:

  • нитратами;
  • донаторами оксида азота.

Очень осторожно выбирают эти препараты люди, у которых диагностированы следующие патологии:

  • деформация половых органов;
  • сердечно-сосудистые заболевания;
  • лейкоз;
  • миелома;
  • серповидно-клеточная анемия.

Не рекомендовано принимать «Виагру» и ее дженерики в младшем возрасте.

Подводя итоги

В заключение стоит сказать, что дженерики окружают нас в повседневной жизни, хотя мы об этом даже не задумываемся. Как часто вы приобретаете аспирин, упаковка которого стоит 200-300 рублей? Согласитесь, в домашней аптечке наверняка лежат простые бумажные упаковки ацетилсалициловой кислоты, которые стоят 10-15 рублей.

Эти препараты показали свою высокую эффективность при невысокой стоимости. Опасаться здесь нечего: все дело в отсутствии патентов и в том, что производитель не тратит время и деньги на разработку медикамента и его тестирование. Он всего лишь изготавливает препарат по заранее придуманному рецепту. Но использовать дженерики можно лишь в соответствии с инструкцией (впрочем, как и оригинальные препараты). При правильном применении можете не сомневаться: они подарят вам счастье полноценной половой жизни.

Оцените статью
relax-irkutsk.ru
Adblock detector